本报记者张悦曹学平北京报谈
近期,上海谊众(688091.SH)发布对于2023年度汇报问询函的回报公告。
2021年,上海谊众奏凯登陆科创板,由于尚未盈利,其股票简称带上独特标志“U”。2021年10月,上海谊众取得中枢居品“打针用紫杉醇团聚物胶束”(以下简称“紫杉醇胶束”)新药文凭。凭借2.2类编削药紫杉醇胶束的放量,上海谊众2022年功绩杀青扭亏为盈,奏凯摘“U”。
2023年,上海谊众杀青买卖收入3.6亿元,同比增长52.68%。不外2024年一季度,上海谊众买卖收入6870.3万元,同比下落25.65%。对此,上海谊众示意,公司主要中枢客户(病院)受政策影响,私费药房关停,中枢居品紫杉醇胶束无法进行病院准入,对该居品的本体销售产生较大影响,居品销量较前年同期下落;同期,公司加大研发干涉及居品在世界范围的实施力度,研发用度及市集营销用度较前年同期相应增长。
上交所也护理到紫杉醇胶束的中枢竞争力,对公司主买卖务、研发干涉等方面提议关系问题。据了解,咫尺紫杉醇胶束为私费药,DTP药房为上海谊众主要的销售模式,DTP药房即病院处方模式,患者在病院获取处方后不错从药房购买药品,再回到病院滴注。本年以来,上海谊众病笃客户江苏德轩堂关停多家旗下药房,也引起市集对于上海谊众功绩增长可捏续性的护理。
就公司筹备关系问题,《中国筹备报》记者致函致电上海谊众,使命主谈主员示意将向关系负责东谈主转达,收尾发稿时记者未获回报。
大客户销售占比超50%
紫杉醇胶束上市以来销量不断增长,2022年,上海谊众紫杉醇胶束销售收入2.36亿元,2023年,该居品营收达到3.6亿元。
跟着居品的放量,上海谊众销售团队也日渐完善。2022年度,上海谊众直销模式为24.16%、经销模式为75.84%;2023年直销占比晋升至56.50%,经销占比下落至43.50%。上海谊众公告败露,2023年度,公司经销模式销售收入1.57亿元,其中公司前五大经销客户销售1.07亿元,占公司销售收入比例为29.72%。公司前五大经销客户除江苏德轩堂外,其余均为医药上市公司,且规模较大。
据先容,江苏德轩堂以筹备新特药、血液成品为主,以专科DTP药品销售模式和“互联网+医药”为特色,是集药品批发、零卖及院内药房为一体的批零一体化医药管事企业,其业务已隐敝国内12个省30 多个病笃城市,顺利管事重症及肿瘤患者跨越15万东谈主。2023年江苏德轩堂集团举座业务营收近15亿元。江苏德轩堂为上海谊众2023年度第一大客户。
上海谊众公告败露,收尾咫尺,公司的主要客户有7家药房关停,该7家关停药房近两年占公司销售收入的比例分辨为6.91%、15.39%。由于医疗机构收紧对私费药的惩办,其中江苏德轩堂省肿瘤病院药房属院内药房,其关停对公司药品在江苏省肿瘤病院的销售影响较大,顺利使公司销售下落。江苏德轩堂省肿瘤病院药房现阶段为公司的病笃客户,公司对其2023年销售占比14.12%。
不外,上海谊众示意,其他关停药房系客户为相宜宏不雅环境影响,出于自己筹备惩办需要而关停,其关停对公司影响不大:一是上述药房均系院外药房,公司还不错通过其他药房进行销售;二是咫尺公司对上述药房的销售规模很小,其关停对公司的影响较小。
江苏德轩堂深耕江苏省内市集,在2023年报中,上海谊众也示意,2023年江苏省为公司中枢居品销量放量最大的省份。江苏省是咫尺紫杉醇胶束算作私费编削药通过DTP药房市集准入最佳的省份。DTP药房为咫尺公司紫杉醇胶束的主要零卖末端之一。
此外,上交所还护理到,2023年公司应收账款增速高于买卖收入增速。上海谊众对此示意,主要原因是公司的紫杉醇胶束系私费药,2023年下半年开动的医疗新政对公司居品销售影响较大,公司主要客户江苏德轩堂收入占比59.39%,其受医疗新政影响与医疗系统的结算时代拖长,其资金压力较大,变成部分落伍账款,落伍账款的情况在2022年并莫得发生,总体影响使2023年应收账款增速高于买卖收入增速。
收尾2023年年末,上海谊众应收账款信用期内及落伍款项金额分辨为5081.05万元、9985.06万元,占比分辨为33.73%、66.27%。其中,主要落伍客户为江苏德轩堂,落伍金额9210.85万元。收尾2024年3月31日已回款5354.09万元。
尚未纳入医保
紫杉醇具有多个剂型,具体包括溶剂型紫杉醇(平凡紫杉醇)、紫杉醇脂质体、白卵白纠合型紫杉醇和紫杉醇胶束。上海谊众示意,不管从居品处方工艺、质料戒指、居品特征,依然获批相宜证、临床疗效和安全性,公司坐褥的紫杉醇胶束具有显赫的编削性和上风,与其他居品具有明确互异。国内市蚁集,字据米内网数据,2022年中国公立医疗机构末端白卵白紫杉醇销售额40亿元,市集份额约50%以上,其他紫杉醇脂质体、平凡紫杉醇打针液及紫杉醇胶束统统占有剩余份额。
上海谊众也示意,公司咫尺获批的相宜证仅非小细胞肺癌,还不行充分发达紫杉醇胶束在疗效上的上风,在其他相宜证方面与其他紫杉醇剂型居品比拟不具先发上风,一定流程上不利于公司的竞争实力。公司将加速乳腺癌Ⅲ期临床检会,进一步加强公司居品的竞争上风,以获取更大的市集空间。
咫尺,上海谊众的紫杉醇胶束尚未进入医保目次,公司也在为居品纳入医保开展准备。对于私费药房关停的关系情况,上海谊众示意,江苏省肿瘤病院的私费药房咫尺还未相关停时代、重开方针的时代表,面临咫尺不利的市集环境,公司在销售策略、研发筹备、策略布局方面积极搪塞。公司已开展国谈的准备使命,下半年将参加医保商酌,力求尽快将紫杉醇胶束纳入医保体系,助力居品准入与进院,松开患者支付职守。
在研发方面,上海谊众年报败露,2023年公司研发干涉为2245.08万元,同比增长183.26%,上交所合计其研发干涉金额与同行业可比公司比拟偏低。上海谊众对此示意,研发干涉与公司自己的研发理念、筹备、实施方针是匹配的,公司2023年研发东谈主员数目50东谈主,占公司总东谈主数的比例为16.61%,比拟于同行业可比公司研发东谈主员比重不存在昭着偏低的情况。
在研样式进展方面,2023年紫杉醇胶束扩大乳腺癌相宜证已开展Ⅲ期临床检会,并已开动入组患者;而对于其他癌种的扩大相宜证临床商讨,包括具体临床决策、入组病例数等Ⅲ期临床中枢因素筹办需基于塌实的Ⅱ期临床商讨遵守,才智信服科学、严谨的Ⅲ期临床决策,尽可能减少Ⅲ期临床商讨失败的风险。公司2023年及之前开展了紫杉醇胶束针对胰腺癌、鼻咽癌、头颈癌、卵巢癌、宫颈癌等癌种的Ⅱ期临床单臂商讨,以证实相对于对照药的历史数据,紫杉醇胶束的Ⅱ期临床效果为改日的Ⅲ期临床确证性商讨打下坚实的基础。公司咫尺研发管线布局、研发干涉现象与公司发展现象、居品特质是匹配的,公司研发干涉捏续低于同行可比公司不影响公司研发编削才略。
上海谊众招股书败露,年产500万支打针用紫杉醇胶束及配套关节建造样式原方针于2023年第二季度齐备验收。该样式曾文告脱期,调度后达到预定可使用状态的时代为2025年6月。
2023年年报败露,汇报期内紫杉醇胶束坐褥量39.2万支、销售量24.6万支、库存量8.2万支。上交所条件上海谊众讲明前述样式必要性是否发生变化,建造周期安排是否发生变化,是否存在产能填塞风险。
上海谊众示意,公司的紫杉醇胶束具有临床疗效好、安全性好的居品竞争上风,面向的市集是抗肿瘤大市集,是典型的“大市集、大品种”药品,市集出息好,居品质命周期长,公司据此筹备产能是合理的、可行的。其建造必要性莫得发生变化。
咫尺上海谊众已建成两条坐褥线九游会·(j9)官方网站,一条是主要满足研发坐褥的产线,筹办产能为年产100万支紫杉醇胶束,建造完成于今已有10余年;另一条是紫杉醇胶束上市后将募投样式建造内容进行了部分调度,在原厂房预留区域增多的一条坐褥线,现阶段具备年产100万支紫杉醇胶束的筹办产能。本年2月,上海谊众公告,“年产500万支打针用紫杉醇胶束及配套关节建造”募投样式已精致进入施工阶段。